Deskripsi:
Alat ini memberikan pengukuran oksigen (O₂) atau karbon dioksida (CO₂) yang akurat dan dapat diulang (tergantung konfigurasi), sehingga ideal untuk inspeksi kualitas produk parenteral seperti kantong infus, Parenteral Volume Besar (LVP), dan Parenteral Volume Kecil (SVP) dalam berbagai format film fleksibel.
Dirancang untuk memeriksa kemasan primer dan sekunder, GPX1500 Film Pharma memastikan integritas produk, mendukung kepatuhan regulasi, dan memungkinkan pengujian yang efisien tanpa merusak wadah.
Bagaimana cara kerjanya?
GPX1500 Film Pharma menggunakan Spektroskopi Penyerapan Laser Dioda yang Dapat Disetel (TDLAS) tingkat lanjut untuk melakukan analisis gas ruang udara (HSA) yang cepat, akurat, dan non-destruktif serta memvalidasi pengujian integritas penutup wadah (CCIT) dalam kemasan farmasi fleksibel.
Selama pengoperasian, kemasan ditempatkan di atas instrumen di mana kepala sensor dengan lembut menciptakan vakum di permukaan film, membentuk gelembung sementara. Sinar laser ditransmisikan melalui gelembung ini, memungkinkan sistem menganalisis kandungan gas (oksigen atau karbon dioksida) di dalam wadah tertutup. Proses ini sepenuhnya non-invasif dan memastikan pengukuran yang tepat menggunakan teknologi Gasporox yang terpercaya.
Aplikasi untuk GPX1500 Film Pharma:
Kompatibel dengan berbagai format kemasan fleksibel, seperti Wadah Fleksibel Parenteral (PFC), sistem sekali pakai (SUS), GPX1500 Film Pharma sangat ideal untuk verifikasi kemasan farmasi dalam lingkungan pengembangan, QC, dan produksi skala kecil.
Instrumen ini sangat cocok untuk kepatuhan regulasi yang memerlukan metode pengujian non-destruktif yang deterministik.
Varian yang tersedia:
- GPX1500 Film Pharma O₂ – Mengukur konsentrasi oksigen (O₂) dalam ruang udara wadah farmasi tertutup. Ideal untuk produk sensitif oksigen yang memerlukan analisis gas ruang udara (HSA) dan pengujian integritas penutup wadah (CCIT).
- GPX1500 Film Pharma CO₂ – Mengukur kadar karbon dioksida (CO₂) dalam ruang udara secara akurat, mendukung pengendalian kualitas produk yang dikemas dalam atmosfer termodifikasi CO₂.
Adaptasi instrumen yang spesifik untuk produk tertentu tersedia sesuai permintaan.
