ALAT PENGUJI INTEGRITAS TUTUP WADAH – DACHTEST

Merek:

Category:

Seri LEAKSCAN dari DACHTEST menawarkan rangkaian lengkap solusi Pengujian Integritas Penutupan Wadah (Container Closure Integrity Testing/CCIT) dengan metode pengurangan vakum dan pengurangan tekanan, sesuai standar USP <1207> dan ASTM F2338.

Seri ini mencakup berbagai tingkat otomatisasi mulai dari manual (X, XP), semi-otomatis (V), hingga otomatis penuh (Lab+), dirancang khusus untuk industri farmasi dan biofarmasi guna memastikan deteksi kebocoran yang non-destruktif dan sangat presisi pada vial, ampul, kantung infus, syringe isi ulang (PFS), serta sistem sekali pakai.

 

ALAT PENGUJI INTEGRITAS TUTUP WADAH – DACHTEST

Model: LEAKSCAN X/ XP/ V/ MINILAB/ Lab+

Fitur2 Kunci:

  • Kemampuan Uji Kebocoran Ganda: Pengurangan Vakum + Pengurangan Tekanan
  • Sensitivitas Tinggi:
  1. Vial: sampai ukuran 1–2 µm
  2. IV Kantung Infus: 5–10 µm
  3. Kantong sekali pakai: 100–2000 µm (model XP)
  • Kepatuhan 21 CFR Bagian 11: Termasuk jejak audit, kontrol pengguna, pelaporan batch
  • Perhitungan otomatis:
  1. ΔP (Penurunan tekanan)
  2. Laju kebocoran (cc/min)
  3. Ukuran lubang rata-rata (µm)
  4. Kompensasi barometrik
  • Tingkat otomatisasi yang fleksibel:
  1. LEAKSCAN-X / XP: Lengkap dengan Operasi Manual
  2. LEAKSCAN-V: Semi-otomatis dengan kontrol buka/tutup ruang
  3. LEAKSCAN-MINILAB/Lab+: Otomatis dilengkapi dengan pengambilan sampel robotik & identifikasi berbasis penglihatan

Spesifikasi Teknis:

  • Metode Pengujian: Pengurangan vakum, Pengurangan tekanan
  • Sensitivitas Kebocoran: 1–2 µm (vial), 5–10 µm (kantung infus), 100–2000 µm (XP – kantong sekali pakai)
  • Antarmuka: PC Industri + Layar Sentuh
  • Kepatuhan: USP <1207>, ASTM F2338, 21 CFR Bagian 11
  • Pelaporan: Laporan batch, jejak audit, ekspor USB/Ethernet
  • Otomatisasi: Manual (X/XP), Semi-otomatis (V), Otomatis penuh (MINILAB/Lab+)

Aplikasi

  • Pengujian integritas untuk: vial, ampul, PFS (pre-filled syringes), kantung infus, kantung bioproses sekali pakai
  • Laboratorium R&D dan QC untuk lini produk injeksi steril
  • Ideal untuk pengujian batch sebelum skala produksi besar atau implementasi secara inline

PRODUCT VIEWED

Seri LEAKSCAN dari DACHTEST menawarkan rangkaian lengkap solusi Pengujian Integritas Penutupan Wadah (Container Closure Integrity Testing/CCIT) dengan metode pengurangan vakum dan pengurangan tekanan, sesuai standar USP <1207> dan ASTM F2338. Seri ini mencakup berbagai tingkat otomatisasi mulai dari manual (X, XP), semi-otomatis (V), hingga otomatis penuh (Lab+), dirancang khusus untuk industri farmasi dan biofarmasi guna memastikan deteksi kebocoran yang non-destruktif dan sangat presisi pada vial, ampul, kantung infus, syringe isi ulang (PFS), serta sistem sekali pakai.  

OmniaLabRO memenuhi kebutuhan Anda ketika Anda memerlukan volume besar air reverse osmosis (RO) secara konstan. Untuk ini, OmniaLabRO menyimpan 100 liter sebagai cadangan dalam tangki penyimpanan. Ini adalah suplai yang optimal untuk autoklaf, mesin pembilas untuk lab, pelembap udara, dan sistem air ultra murni.