ALAT PENGUJI INTEGRITAS TUTUP WADAH – DACHTEST
Model: LEAKSCAN X/ XP/ V/ MINILAB/ Lab+
Fitur2 Kunci:
- Kemampuan Uji Kebocoran Ganda: Pengurangan Vakum + Pengurangan Tekanan
- Sensitivitas Tinggi:
- Vial: sampai ukuran 1–2 µm
- IV Kantung Infus: 5–10 µm
- Kantong sekali pakai: 100–2000 µm (model XP)
- Kepatuhan 21 CFR Bagian 11: Termasuk jejak audit, kontrol pengguna, pelaporan batch
- Perhitungan otomatis:
- ΔP (Penurunan tekanan)
- Laju kebocoran (cc/min)
- Ukuran lubang rata-rata (µm)
- Kompensasi barometrik
- Tingkat otomatisasi yang fleksibel:
- LEAKSCAN-X / XP: Lengkap dengan Operasi Manual
- LEAKSCAN-V: Semi-otomatis dengan kontrol buka/tutup ruang
- LEAKSCAN-MINILAB/Lab+: Otomatis dilengkapi dengan pengambilan sampel robotik & identifikasi berbasis penglihatan
Spesifikasi Teknis:
- Metode Pengujian: Pengurangan vakum, Pengurangan tekanan
- Sensitivitas Kebocoran: 1–2 µm (vial), 5–10 µm (kantung infus), 100–2000 µm (XP – kantong sekali pakai)
- Antarmuka: PC Industri + Layar Sentuh
- Kepatuhan: USP <1207>, ASTM F2338, 21 CFR Bagian 11
- Pelaporan: Laporan batch, jejak audit, ekspor USB/Ethernet
- Otomatisasi: Manual (X/XP), Semi-otomatis (V), Otomatis penuh (MINILAB/Lab+)
Aplikasi
- Pengujian integritas untuk: vial, ampul, PFS (pre-filled syringes), kantung infus, kantung bioproses sekali pakai
- Laboratorium R&D dan QC untuk lini produk injeksi steril
- Ideal untuk pengujian batch sebelum skala produksi besar atau implementasi secara inline