ALAT PENGUJI INTEGRITAS TUTUP WADAH – DACHTEST

Merek:

Category:

Seri LEAKSCAN dari DACHTEST menawarkan rangkaian lengkap solusi Pengujian Integritas Penutupan Wadah (Container Closure Integrity Testing/CCIT) dengan metode pengurangan vakum dan pengurangan tekanan, sesuai standar USP <1207> dan ASTM F2338.

Seri ini mencakup berbagai tingkat otomatisasi mulai dari manual (X, XP), semi-otomatis (V), hingga otomatis penuh (Lab+), dirancang khusus untuk industri farmasi dan biofarmasi guna memastikan deteksi kebocoran yang non-destruktif dan sangat presisi pada vial, ampul, kantung infus, syringe isi ulang (PFS), serta sistem sekali pakai.

 

ALAT PENGUJI INTEGRITAS TUTUP WADAH – DACHTEST

Model: LEAKSCAN X/ XP/ V/ MINILAB/ Lab+

Fitur2 Kunci:

  • Kemampuan Uji Kebocoran Ganda: Pengurangan Vakum + Pengurangan Tekanan
  • Sensitivitas Tinggi:
  1. Vial: sampai ukuran 1–2 µm
  2. IV Kantung Infus: 5–10 µm
  3. Kantong sekali pakai: 100–2000 µm (model XP)
  • Kepatuhan 21 CFR Bagian 11: Termasuk jejak audit, kontrol pengguna, pelaporan batch
  • Perhitungan otomatis:
  1. ΔP (Penurunan tekanan)
  2. Laju kebocoran (cc/min)
  3. Ukuran lubang rata-rata (µm)
  4. Kompensasi barometrik
  • Tingkat otomatisasi yang fleksibel:
  1. LEAKSCAN-X / XP: Lengkap dengan Operasi Manual
  2. LEAKSCAN-V: Semi-otomatis dengan kontrol buka/tutup ruang
  3. LEAKSCAN-MINILAB/Lab+: Otomatis dilengkapi dengan pengambilan sampel robotik & identifikasi berbasis penglihatan

Spesifikasi Teknis:

  • Metode Pengujian: Pengurangan vakum, Pengurangan tekanan
  • Sensitivitas Kebocoran: 1–2 µm (vial), 5–10 µm (kantung infus), 100–2000 µm (XP – kantong sekali pakai)
  • Antarmuka: PC Industri + Layar Sentuh
  • Kepatuhan: USP <1207>, ASTM F2338, 21 CFR Bagian 11
  • Pelaporan: Laporan batch, jejak audit, ekspor USB/Ethernet
  • Otomatisasi: Manual (X/XP), Semi-otomatis (V), Otomatis penuh (MINILAB/Lab+)

Aplikasi

  • Pengujian integritas untuk: vial, ampul, PFS (pre-filled syringes), kantung infus, kantung bioproses sekali pakai
  • Laboratorium R&D dan QC untuk lini produk injeksi steril
  • Ideal untuk pengujian batch sebelum skala produksi besar atau implementasi secara inline

PRODUCT VIEWED

Chotest CHT1215 adalah mesin pengukur video otomatis presisi tinggi yang dirancang untuk inspeksi dimensi non-kontak pada komponen-komponen kompleks. Alat ini banyak digunakan di berbagai industri seperti elektronik, otomotif, pembuatan cetakan, perakitan PCB, perangkat medis, dan lainnya.

Details Functions 1. Surface contour evaluation: It can evaluate radius, angle, distance, coordinates, circle, circular cross section, and determine the points, each intersectant point, coordinate axis, straight line, vertical line, circle and circular cross section, and analyze the straightness, roundness of contour; More functions:  (1)Establish a regression line and a circle (2)Establish the points, intersectant points,...