STATIONARY LEAK TESTER PHARMACEUTICAL (SLTP) – OXIPACK
ALAT UJI KEBOCORAN STASIONER UNTUK APLIKASI FARMASI
Fitur:
- Metode vacuum decay non-destruktif (ASTM F2338).
- Perangkat lunak sesuai 21 CFR Part 11 untuk rekaman elektronik aman dan tanda tangan digital*.
- Mampu menguji beberapa kemasan sekaligus.
- Hasil konsisten, tidak bergantung pada operator.
- Sistem pompa vakum dan kontrol terintegrasi.
Keunggulan:
- Presisi & Andal: Deteksi kebocoran mikro dengan akurasi tinggi. Hasil konsisten dan terpercaya.bergantung pada operator.
- Adaptif & Mudah Digunakan: Cocok untuk berbagai ukuran dan bentuk kemasan. Pengoperasian sederhana.
- Efisien: Proses cepat, ideal untuk pengujian volume tinggi.
Technical Specifications:
- Dimensi & Berat: 630 x 705 x 333 mm (P x L x T)
- Berat: 40 kg
- Material: Baja tahan karat, Aluminium anodized, Polikarbonat, Karet
- Sumber Daya Listrik: 100–230V 50/60Hz
- Pasokan Udara: >5.5 – <8 bar
- Konsumsi Udara: 150 Nl/menit
- Kesesuaian & Rating IP: CE, IP20, 21 CFR Part 11 (Perangkat Lunak)
- Ukuran Ruang Pengujian: 350 x 500 x 116 mm (P x L x T)
- Metode Deteksi Kebocoran: ASTM F2338
- Kebocoran Minimum yang Terdeteksi: >0.9 cm³/menit
- Kapasitas Pengujian Maksimum: 2 kemasan/menit
- Koneksi: Ekspor data USB/Ethernet, 24VDC (dapat diprogram bebas)
- Jenis & Ukuran Kemasan: Modified Atmosphere Packaging (MAP) hingga 350 x 500 x 116 mm (P x L x T)
Kesesuaian dengan 21 CFR Part 11:
- Rekaman Elektronik: Penyimpanan data uji yang aman dan andal, mencegah akses atau modifikasi tidak sah.
- Audit Trail: Semua aksi pengguna dan entri data tercatat dengan log bertanda waktu, mendukung traceability lengkap.
- Tanda Tangan Digital: Mendukung fungsi tanda tangan digital untuk verifikasi dan persetujuan uji secara elektronik.
- Kontrol Akses: Autentikasi pengguna bertingkat dengan izin berbasis peran, memastikan hanya personel berwenang yang dapat mengoperasikan alat atau mengubah pengaturan kritis.
